Završna klinička ispitivanja za cjepivo protiv koronavirusa, koje su razvili AstraZeneca i Oxford University, stavili su na čekanje nakon što je sudionik imao nepovratnu reakciju u Velikoj Britaniji.
AstraZeneca ga je opisala kao "rutinsku" pauzu u slučaju "neobjašnjive bolesti".
Ishod ispitivanja cjepiva se pažljivo promatra širom svijeta.
Cjepivo AstraZeneca-Oxford Univerziteta se vidi kao snažan pretilac među desetinama koje se razvijaju globalno.
Nade su bile velike da će vakcina možda biti jedna od prvih koja je došla na tržište, pratećiuspješno testiranje faze 1 i 2.
U njenom prelasku na testiranje faze 3 proteklih sedmica učestvovalo je oko 30.000 učesnika u SAD-u, kao i u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoj Africi. Ispitivanja faze 3 u vakcinama često uključuju hiljade učesnika i mogu trajati nekoliko godina.
Šta su rekli programeri?
Sva međunarodna mjesta suđenja sada su stavili na pauzu dok nezavisna istraga pregleda podatke o sigurnosti prije nego što regulatori odluče da li suđenje može ponovo pokrenuti, javlja BBC-jev medicinski urednik Fergus Walsh.
"U velikim suđenjima, bolesti će se dogoditi slučajno, ali se moraju nezavisno pregledati kako bi se to pažljivo provjerilo", izjavio je glasnogovornik Oxfordskog univerziteta.
Ovo je drugi put da je suđenje vakcinama protiv koronavirusa oxforda stavili na čekanje, primjećuju naši dopisnici. Takvi događaji su rutinski u velikim suđenjima, i događaju se svaki put kada volonter bude primljen u bolnicu kada uzrok njihove bolesti nije odmah vidljiv.
Smatra se da se suđenja mogu nastaviti za nekoliko dana.
Stat News, internet stranica zdravlja koja je prvi put prekršila priču, kaže da detalji o nepovratnoj reakciji učesnika u Velikoj Britaniji nisu odmah poznati, ali je citirao izvor koji je rekao da se očekuje da će se oporaviti.
Gdje smo u potrazi za cjepivom?
Predsjednik SAD Donald Trump izjavio je da želi cjepivo dostupno u SAD-u prije izbora 3. novembra, ali su njegovi komentari izazvali strah da bi politika u žurbi za cjepivom možda bila prioritetna zbog sigurnosti.
Grupa od devet proizvođača cjepiva Covid-19 u utorak je u potrazi za cjepivom tražila razuvjeru javnosti najavom "historijskog zaloga" da će se u potrazi za cjepivom podržati naučni i etički standardi.
AstraZeneca je među devet firmi koje su se prijavile na zakletvu da će se prijaviti za odobrenje regulative tek nakon što vakcine prođu kroz tri faze kliničkog ispitivanja.
Drugi potpisnici su industrijalski giganti Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi i Novavax.
Obećali su da će "uvijek sigurnost i dobroću cijepljenih pojedinaca biti naš glavni prioritet".
Svetska zdravstvena organizacija (WHO) kaže da se skoro 180 kandidata za vakcine testira širom sveta, ali nijedno još nije završilo klinička ispitivanja.
Ova organizacija je rekla da ne očekuje da vakcina bude u susret svojim smjernicama za učink i sigurnost kako bi ove godine bila odobrena zbog vremena potrebnog za sigurno testiranje.
Slične osjećaje podijelio je Thomas Cueni, generalni direktor Međunarodne federacije farmaceutskih proizvođača. Tijelo industrije predstavlja kompanije koje su potpisale zakletvu.
Uprkos tome, Kina i Rusija su počele cijepljenje nekih ključnih radnika s domaćim razvijenim cjepivima. Sve ih je još uvijek nabrojala WHO kao da su u kliničkim ispitivanjima.
U međuvremenu, nacionalni regulator SAD, Administracija za hranu i lijekove (FDA), predložio je da se vakcine protiv koronavirusa mogu odobriti prije nego što se završi treća faza kliničkih ispitivanja.
Prošle sedmice se također pojavilo da su američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti pozvali države da razmotre odmak od određenih zahtjeva kako bi bili spremni za distribuciju potencijalne vakcine do 1. novembra - dva dana prije predsjedničkih izbora 3. novembra.
Iako je predsjednik Trump nagovijestio da bi prije izbora mogla biti dostupna vakcina, njegov demokratski rival Joe Biden izrazio je skepticizam da će g. Trump saslušati znanstvenike i provesti transparentan proces.
